Predlog klasifikacije opasnosti za spermatogenezu od primene lekova, kao i za tok i ishod trudnoće

Сажетак

Данас у многим земљама постоје различити хијерархијски системи класификације тератогеног ризика. Највише се примењује систем америчке FDA (Food and Drug Admtmstration). Овим системом се рангирају лекови одговарајућим категоријама, при чему су називи дати абецедним редом за сваку нарастајућу категорију ризика (од „A“ до „D“), осим за најмање безбедну категорију, која је означена ризиком „X“. Већ самом овом номенклатуром код многих лекара и фармацеута ствара се погрешна слика о степену ризика, јер између категорије „D“ и „X“ не постоје међукатегорије „E“, „F“, „G“... Категоризација не омогућује квалитетан, брз и јасан увид у стварну класу ризика. Класификација процењеног ризика за фетус америчке FDA је гломазна, слабо прегледна и код појединих фактора ризика двосмислена и тешко разумљива (фактори ризика „C“ и „D“). Наша земља нема усвојен свој систем класификације тератогеног ризика на ток и исход трудноће. Посебно, и ништа мање важно, јесте питање дејства лекова на мушки репродукциони систем. Нити у једној земљи света не постоји никакав званично прихваћен систем којим се одређује величина, односно степен опасности примене лекова због акутних или хроничних болести на мушки репродукциони потенцијал. Управо због тога, предложена нумеричка класификација степена опасности лекова на сперматогенезу, ток и исход свих стадијума трудноће и порођаја огледа се у једноставности, брзом увиду у степен ризика и тачној нивелацији степена опасности с другим лековима сличног деловања. Осим примене ове класификације степена опасности од лекова на сперматогенезу, ток и исход свих стадијума трудноће и порођаја, неопходно је да у упутству за примену лека овакав начин процене ризика прати и кратак текст који објашњава или допуњује налаз процењеног ризика.

Кључне речи: лекови, класификација, фактори ризика, сперматогенеза, трудноћа.